Om projektet
Baggrund for projektet
Procedurer, der involverer nåle, kan være en årsag til betydelig smerte og angst for børn og unge. Disse oplevelser kan påvirke barnet både på kort og lang sigt, hvilket kan føre til en negativ opfattelse af medicinsk behandling.
De fleste nuværende metoder til smertehåndtering involverer medicin. Hypnoterapi er en sikker og ikke-medicinsk tilgang, der har vist lovende resultater i forhold til at nedsætte smerte og angst i andre kliniske sammenhænge.
Formål med projektet
Formålet med projektet er at undersøge, om hypnoterapi er bedre til at nedsætte smerte og angst hos børn under nåle-relaterede procedurer sammenlignet med eksisterende tilbud såsom virtuelle briller og lattergas.
Deltagelse
Hvem kan deltage?
Børn i alderen 6–17 år, som skal gennemgå en nåle-relateret procedure, kan deltage.
Hvad indebærer deltagelse?
Deltagerne fordeles tilfældigt til:
- Hypnoterapi + lokalbedøvende creme (EMLA)
- Standardbehandling (fx lattergas eller virtuelle briller) + EMLA
Hypnoterapi tilpasses barnets alder og interesser og kan indebære:
- Guidet dagdrømmeri
- Afslapning og vejrtrækning
Proceduren gennemføres, når barnet er afslappet.
Der foretages korte videooptagelser under proceduren.
Dataindsamling
Der måles:
- Angst og smerte før, under og efter
- Bivirkninger, hjertefrekvens og generelt angstniveau
- Langsigtede effekter efter 6 måneder
Tidsforbrug og praktisk info
Deltagelse kræver ingen ekstra besøg, og hypnoterapien udføres på samme dag som den i forvejen planlagte procedure.
Fordele og ulemper
Fordele:
- Barnet får ikke direkte fordel, men resultaterne kan gavne fremtidige patienter.
Ulemper:
- Ingen forventede bivirkninger
- Kan kræve ekstra tid (op til 30 minutter)
Data og etik
Opslag i patientjournal
For at kunne undersøge, hvordan forskellige faktorer påvirker børns smerteoplevelse, har vi brug for at indsamle oplysninger fra dit barns patientjournal.
Vi vil indsamle information om eventuelle psykiatriske diagnoser og kroniske sygdomme, da disse kan have betydning for, hvordan børn håndterer smertefulde procedurer.
De oplysninger, vi registrer, inkluderer blandt andet:
- Køn og alder
- Diagnose og sygdomsvarighed
- Nuværende og tidligere behandling
- Eventuelle psykiatriske diagnoser og kroniske sygdomme
Når jeres samtykke er givet, vil vi samt relevante myndigheder have adgang til oplysningerne i dit barns patientjournal. Dette sker for at sikre, at undersøgelsen gennemføres korrekt og med høj kvalitet.
Alle data behandlges fortroligt og anonymt i overensstemmelse med gældende databeskyttelseslovgivning.
Etiske overvejelser
Oplysninger om økonomiske forhold
Projektet er initieret af forskningsleder og oerlæge Mia Bonde Glerup og klinisk sygeplejespecialist Claus Sixtus Jensen.
Projektet er finansiseret gennem midler fra:
- AUH’s forskningspulje
- Novo Nordisk Fonden
Hver pulje støtter projektet med 300.000 kr. Denne støtte bruges på frikøb af den projektansvarlige sygeplejerske samt de to klinikssygeplejersker, der står for hypnoterapien.
Der er ingen interessekonflikter blandt projektets deltagere.
Spørgsmål og samtykke
Vi håber, at I med denne information har fået tilstrækkeligt indblik i, hvad det vil sige at deltage i forsøget, og at I føler jer rustet til at tage beslutningen om jeres barns eventuelle deltagelse.
Vi beder jer også om at læse materialet "Før du beslutter dig - om at være forsøgsperson i sundhedsvidenskabelige forsøg (pdf)"
Inden I beslutter jer, vil I også få en mundtlig information om forsøget, hvor I har ret til at tage et familiemedlem eller bekendt med.
Hvis I beslutter jer for, at jeres barn kan deltage, vil vi bede jer underskrive en samtykkeerklæring.
Deltagelse er frivillig og kan til enhver tid trækkes tilbage uden konsekvenser for barnets behandling. Det samme gør sig gældende, hvis vi er nødt til at trække jeres barn ud af forsøget, eller hvis forsøget helt afbydes, eksempelvis hvis der sker ændringer i behandlingen af jeres barn.
For børn 15–17 år kræves også barnets samtykke.
Kontakt
Helle Viftrup Flohr
Aarhus Universitetshospital, Børn og Unge
E-mail: helljp@rm.dk
Telefon: 51234821