Deltag i BEGIN-studiet

Baggrund

Nyere forskning peger på, at den naturlige tarmflora-bakterie Bifidobacterium infantis (B. infantis) har et stort sundhedsfremmende potentiale.
Bakterien er tilpasset spædbarnets tarmsystem og kan omsætte næringsstoffer i modermælken, som understøtter stofskifteprocesser og modningen af immunforsvaret. Mindre studier har også vist en forebyggende effekt på spædbarnskolik og tarmbetændelse.

Mange nyfødte i den vestlige verden mangler dog B. infantis i dag, muligvis efter årtier med bl.a. øget antibiotikaforbrug. Samtidig er sygdomme som astma, allergi og eksem blevet mere udbredte. Ændringer i den tidlige tarmflora kan muligvis spille en rolle, men sammenhængen er endnu uafklaret. Derfor er der behov for forskningsprojekter som BEGIN Studiet.

Formål

I BEGIN Studiet undersøger vi, om et probiotika kosttilskud med B. infantis til nyfødte kan fremme barnets sundhed og forebygge blandt andet infektioner, kolik, autoimmune og inflammatoriske sygdomme. 

Studiet er et lodtrækningsforsøg. Det betyder, at deltagerne bliver tilfældigt fordelt i to grupper:

• den ene gruppe får kosttilskuddet med B. infantis
• den anden gruppe får placebo (et produkt uden aktivt indhold)

Hverken deltagere eller forskere ved under studiet, hvem der får hvad. På den måde undgår man at påvirke resultaterne på forhånd og vil få et så sandfærdigt resultat som muligt.

Kosttilskud med B. infantis er grundigt afprøvet hos raske nyfødte uden registrerede alvorlige bivirkninger.

Hvem kan deltage?

Du kan deltage, hvis du:

• er gravid og over 18 år
• bor i Region Midtjylland
• har dansk CPR-nummer
• har en smartphone og kan bruge studie-appen Emento
• venter ét barn (ikke tvillinger eller flerlinger)
• ikke har fået konstateret alvorlig sygdom hos fosteret under graviditeten

Begge forældremyndighedsindehavere skal give skriftligt samtykke til deltagelse.

Deltagelse indebærer:

Studieprodukt

Dit barn skal i 3 uger have enten:

• probiotika med B. infantis
• eller placebo (et inaktivt produkt)

Produktet gives én gang dagligt fra barnet er 7 dage gammelt.

Spørgeskemaer i app

I vil løbende modtage korte spørgeskemaer i appen Emento om graviditet, fødsel, livsstil og barnets trivsel.

Appen sender notifikationer, så I ikke selv skal huske det.

Frivillige prøver

Vi vil også spørge, om I ønsker at bidrage med prøver som fx afførings-, støv- og blodprøver.

Prøverne bruges til at undersøge, hvordan mikroorganismer i vores omgivelser og mavetarmsystem påvirker immunsystemet og barnets helbred.

Det er frivilligt at deltage i alle prøveindsamlinger.

Studiepakke og praktisk information

Hvis I deltager, modtager I en studiepakke med posten, typisk omrking graviditetsuge 37+0. I får også adgang til praktiske informationer, vejledninger og videoguides.

I får også adgang til praktiske informationer, vejledninger og videoguides her på hjemmesiden.

Tilmeld dig interesseliste

Skriv dig op på vores interesseliste - klik på "Deltag i studiet" nedenfor.

Så ringer vi dig op i 3. trimester, helt uforpligtende.

Før du kan deltage, vil du bliver informeret grundigt - både mundtligt og skriftligt. Du vil blive bedt om at læse følgende materiale.

• Deltagerinformation (pdf)
• Forsøgspersoners rettigheder i et sundhedsvidenskabelligt forskningprojekt (pdf)
• Før du beslutter dig (pdf)

Forskningsteamet

Sune Rubak

Principal Investigator
Overlæge, klinisk professor, ph.d.
Fagområdespecialist i børnelunge- og allergisygdomme
Børn og Unge, Aarhus Universitetshospital
Institut for Klinisk Medicin, Aarhus Universitet

Kurt Kristensen

Principal Investigator
Overlæge, klinisk lektor, ph.d.
Fagområdespecialist i diabetes og hormonsygdomme
Steno Diabetes Center Aarhus
Institut for Klinisk Medicin, Aarhus Universitet

Marie Tholstrup Philipsen

Projektkoordinerende læge og ph.d.-studerende
Børn og Unge, Aarhus Universitetshospital
Institut for Klinisk Medicin, Aarhus Universitet

Mia Elbek Schjørring

Projektkoordinerende læge og ph.d.-studerende
Aarhus Universitetshospital, Børn og Unge og Steno Diabetes Center Aarhus
Institut for Klinisk Medicin, Aarhus Universitet

Mette Friis Madsen

Projektsygeplejerske
Børn og Unge, Aarhus Universitetshospitall

Natalie Dyrlund Sandvej

Jordemoder
Regionshospitalet Horsens

Solveig

Jordemoder
Regionshospitalet Gødstrup

Ditte-Emilie Sørensen

Medicinstuderende
Aarhus Universitet

Susanne Brix

Professor, ph.d.
Institut for Bioteknologi og Biomedicin
DTU Microbes Initiative
Danmarks Tekniske Universitet

Karsten Kristiansen

Professor, ph.d.
Genome Research and Molecular Bio Medicine
Biologisk Institut, Københavns Universitet

Ulrik Kræmer Sundekilde

Lektor, ph.d.
Institut for Fødevarer
Differentierede og biofunktionelle fødevarer
Aarhus Universitet

Tine Brink Henriksen

Professor, overlæge, ph.d.
Viceinstitutleder, Institut for Klinisk Medicin, Aarhus Universitet
Speciallæge i pædiatri og ekspert i neonatologi og epidemiologi
Børn og Unge, Aarhus Universitetshospital

Torben Sigsgaard

Professor, læge, ph.d.
Institut for Folkesundhed – Epidemiologi
Ekspert i miljø- og arbejdsmedicin samt miljøets betydning for sundhed
Aarhus Universitet