Tecfidera (Neurologi)

Inden behandlingen kan starte, skal følgende udføres:

• Lægeundersøgelse 
• Blodprøver til undersøgelse af lever- og nyrefunktion og de hvide blodlegemer
• MR-skanning af hjernen

Tecfidera tages som kapsel. Kapslen skal sluges hel med lidt vand.  Kapslen må ikke deles, knuses, opløses, suttes eller tygges. 

Startdosis de første 7 dage er 1 kapsel Tecfidera 120 mg to gange dagligt. I tilfælde af bivirkninger i opstartsfasen kan perioden med startdosis forlænges inden der optrappes til normaldosis.

Normaldosis herefter er 1 kapsel Tecfidera 240 mg to gange dagligt.

Hvis man glemmer at tage en tablet, må man tage den glemte dosis, hvis der går mindst 4 timer mellem hver dosis. Man må ikke tage en dobbeltdosis, som erstatning for den glemte dosis.

Tecfidera påvirker immunapparatet på en måde, så skader på hjernen og rygmarven, på grund af sygdom, reduceres.

Har en forebyggende effekt i forhold til sygdommens udvikling.

Reducerer antallet af attakker og forsinker udviklingen af varige symptomer og funktionspåvirkning, som følge af Multipel sklerose.

• Under graviditet
• Under amning
• Kvinder i fødedygtig alder, som ikke anvender sikker prævention
• Ved allergi overfor indholdsstoffet
• Børn og unge under 18 år (virkning og sikkerhed er ikke kendt i denne aldersgruppe)

Forsigtighed tilrådes (tal med lægen)

• Ved alvorlig nyresygdom
• Ved alvorlig leversygdom
• Ved alvorlig aktiv sygdom i mave-tarmsystemet
• Ved alvorlig infektion

Tecfidera kan som al anden medicin give bivirkninger, men det er meget forskelligt fra person til person. Nogle får måske flere bivirkninger, andre får ingen.

• Rødme/blussen/flushing i form af rødme i ansigtet eller på kroppen
• Varmefornemmelse, evt. brændende fornemmelse, kløe
• Diaré/tynd afføring
• Kvalme
• Mavesmerter

• Tarmirritation
• Opkastning
• Dårlig fordøjelse
• Mavekatar/irritation af slimhinden i mave-tarmkanalen
• Hedeture
• Udslæt
• Hudkløe
• Lavt antal hvide blodlegemer i blodet (det kan evt. reducere kroppens evne til at bekæmpe infektion)
• Protein i urinen
• Leverpåvirkning

PML (Progressiv Multifokal Leukoencephalopati). En alvorlig hjernebetændelse forårsaget af infektion med et virus, der hedder JC-virus.

PML kan resultere i svær invaliditet og i værste fald (hvis sygdommen ikke erkendes i tide) være dødelig.

PML giver forskellige neurologiske symptomer (fx kraftnedsættelser, styringsbesvær, føleforstyrrelser, synsfeltpåvirkning, epileptiske krampeanfald, hukommelsesproblemer og personlighedsforandringer). Nogen af disse symptomer kan ligne symptomer man kan opleve ved MS, men modsat et attak vil symptomerne forværres over tid.

Hvis du under behandling med Tecfidera udvikler nye neurologiske symptomer, skal du straks kontakte Skleroseteamet.

Det vides ikke med sikkerhed om Tecfidera påvirker effekten af p-piller. Anden form for prævention tilrådes.

Hvis du ønsker at blive gravid, skal du tale med Skleroseteamet, inden du ophører med at anvende sikker prævention

Vaccinationer under behandling med Tecfidera er ikke undersøgt. Det vides ikke om behandling med Tecfidera kan reducere visse vacciners effekt

Vaccination med levende svækket vaccine kan indebære en risiko for infektion og bør undgås. Tal med din læge, hvis du skal vaccineres.

For nogle patienter er det også muligt at få medicinen sendt til hjemadressen. 

Når behandling med Tecfidera startes udleveres hæftet:

• Tecfidera (Dimethylfumarat) Vigtig information til dig, som får Tecfidera (dimethylfumarat)

Se i øvrigt

• Indlægsseddelen
• www.medicin.dk
• www.ema.europa.eu