Fingolimod (Gilenya)

Inden behandlingen startes skal du undersøges af en læge, have taget blodprøver med mere:

• Lægeundersøgelse i Neurologisk Klinik
• Blodprøver til undersøgelse af lever- og nyrefunktion, hvide blodlegemer og for tilstedeværelse af antistoffer mod skoldkoppevirus. Personer, der ikke har haft skoldkopper skal vaccineres mod dette inden behandling med Gilenya kan påbegyndes
• Graviditetstest, hvis relevant
• Hjertekardiogram
• MR-scanning af hjernen

Ved første dosis Gilenya kan blodtrykket og hjerterytmen påvirkes. Blodtrykket og pulsen reduceres og kan eventuelt medføre symptomer som svimmelhed, kvalme, hjertebanken. Derfor skal blodtrykket og pulsen/hjerterytmen overvåges i 6 timer efter første kapsel med Gilenya er taget.

Denne observation og overvågning foregår i Neurologisk Klinik og forventes at vare samlet ca. 6-7 timer.

I sjældne tilfælde, hvor pulsen/hjerterytmen påvirkes mest, kan det være nødvendigt at forlænge denne overvågning i nogle timer evt. til den følgende dag. I sådanne tilfælde vil du blive indlagt på vores sengeafsnit.

Gilenya tages som kapsel. 

Kapslen skal sluges hel med lidt vand. Den må ikke deles, knuses, opløses, suttes eller tygges. Kapslen kan tages sammen med eller uden mad.

Den daglige dosis er 1 kapsel á 0,5 mg. Børn med vægt < 40 kg 0,25 mg

Hvis behandlingen med Gilenya afbrydes og genoptages, kan blodtryk og puls/hjerterytme påvirkes igen. 

Første dosis skal derfor tages under overvågning i Neurologisk Klinik ligesom ved behandlingsstart.

Det gælder, hvis behandlingen genoptages efter at have været afbrudt i:

• 1 dag eller mere i løbet af de første 2 uger af behandlingen
• mere end 7 dage i løbet af uge 3 og 4 i behandlingen
• mere end 2 uger efter den første måned af behandlingen

Gilenya påvirker immunapparatet på en måde, så skader på hjernen og rygmarven, på grund af sygdommen, reduceres.

Har en forebyggende effekt i forhold til sygdommens udvikling.

Reducerer antallet af attakker og forsinker udviklingen af varige symptomer og funktionspåvirkning, som følge af multipel sklerose.

• Kendt defekt/svækkelse i immunapparatet
• Svært nedsat leverfunktion
• Alvorlige aktive infektioner, aktive kroniske infektioner (fx tuberkulose eller leverbetændelse)
• Kendt kræftsygdom
• Graviditet
• Amning
• Kvinder i fødedygtig alder, som ikke anvender sikker prævention
• Allergi over for indholdsstoffet
• Visse typer hjertesygdom herunder hjertesygdom med påvirket hjerterytme, hjertepumpesvigt, tidligere hjerteblodprop, angina pectoris, hjertestop eller gentagne besvimelser
• Behandling med visse typer hjerterytmepåvirkende medicin 
• Svær blodtryksforhøjelse
• Svær søvnapnø

Forsigtighed tilrådes (tal med lægen)

• Ved alvorlig nyresygdom
• Ved sukkersyge
• Ved tidligere uveit (betændelse i øjets årehinde og regnbuehinde).
• Ved svær lungesygdom (fx lungefibrose eller KOL)

• Medicin mod kræft og medicin der svækker immunsystemet må ikke anvendes sammen med Gilenya
• Visse typer hjertemedicin, som påvirket hjerterytmen og hjertefrekvensen, må ikke anvendes sammen med Gilenya

Det frarådes at bruge alternative midler som fx Perikon sammen med Gilenya

Nogle lægemidler kan påvirke omsætningen af Gilenya i kroppen og dermed øge eller reducere mængden af Gilenya i kroppen. Forsigtighed tilrådes. Tal med din læge. Dette gælder blandt andet nogle typer antibiotika, visse midler mod svamp, nogle typer epilepsimidler

• Influenzalignende symptomer
• Diarré
• Påvirket leverfunktion (forhøjede levertransaminaser)
• Hoste, Bihulebetændelse (sinuitis)
• Rygsmerter
• Hovedpine

• Kraftesløshed
• Vægttab
• Mave-tarm-infektion (gastroenteritis)
• Hjerterytmeforstyrrelser (AV-blok, bradykardi)
• Åndenød
• Forhøjelse af blodtrykket
• Reduktion i antal hvide blodlegemer (leukopeni, lymfopeni)
• Forhøjet fedtkoncentration i blodet (hypertriglyceridæmi)
• Depression
• Migræne
• Føleforstyrrelser (paræstesier)
• Svimmelhed
• Hårudtynding (alopeci)
• Eksem
• Herpesvirusinfektioner
• Hudkløe
• Svampeinfektion i huden
• Luftvejsinfektion
• Svampeinfektioner
• Hævelse af synsnerven (maculaødem), sløret syn, øjensmerter.

• Lungebetændelse

• PML (Progressiv Multifokal Leukoencephalopati). En alvorlig hjernebetændelse forårsaget af infektion med et virus, der hedder JC-virus. PML kan resultere i svær invaliditet og i værste fald, hvis sygdommen ikke erkendes i tide, være dødelig. PML giver forskellige neurologiske symptomer fx kraftnedsættelser, styringsbesvær, føleforstyrrelser, synsfeltpåvirkning, epileptiske krampeanfald, hukommelsesproblemer og personlighedsforandringer. Nogen af disse symptomer kan ligne symptomer, man kan opleve ved MS, men modsat et attak vil symptomerne forværres over tid
• Lymfomlignende reaktion
• Kryptokokinfektion
• Basalcelle carcinom (basalcellehudkræft)
  • Basalcelle carcinom er den hyppigste type hudkræft og forekommer især hos personer med lys hud
  • Solskoldninger øger risikoen for udvikling af basalcelle carcinom og frarådes
  • Basalcelle carcinom forekommer hyppigst i ansigtet op på andre soleksponerede hudområder
  • Basalcelle carcinom vokser langsomt, forbliver oftest små og metastaserer/spreder sig meget sjældent
  • Basalcelle carcinom behandles og helbredes langt oftest let og effektivt hos hudlæge

Det vides ikke, om Gilenya påvirker effekten af p-piller. Derfor tilrådes det at anvende anden prævention end p-piller. 

Sikker prævention skal anvendes minimum 2 måneder efter behandlingsophør

Hvis du ønsker at blive gravid, skal du tale med Skleroseteamet, inden du stopper med sikker prævention.

Under og op til 2 måneder efter behandling med Gilenya kan vaccination være mindre effektiv.

Vaccination med levende vaccine kan indebære en risiko for infektion og bør undgås.

Informer din læge, hvis du skal vaccineres.

For nogle patienter er det også muligt at få medicinen sendt til hjemadressen. 

• Undgå solskoldninger
• Hvis du bemærker ændringer i din hud bør du kontakte din egen praktiserende læge eller gøre opmærksom på det ved din kontrol i skleroseteamet
• Ved mistanke om basalcelle carcinom bør du undersøges hos en hudlæge

Hvis du under behandling med Gilenya udvikler nye neurologiske symptomer, skal du straks kontakte skleroseteamet. 

Når behandling startes udleveres følgende:

• Hæfte fra medicinalfirmaet Novartis omhandlende Gilenya
• Informationskort: 'Ting, der er vigtige at huske om din behandling med Gilenya 

Hvis du vil vide mere kan du læse om medicinen på indlægssedlen, der findes ved medicinen. Du kan også læse om Gilenya på disse hjemmesider:

• www.medicin.dk 
• www.ema.europa.eu